ثبت اختراع سیلوسایبین نبرد چرخشی بر سر داروهای روانگردان IP را برجسته می کند

O یکی از شرکت‌های پیشرو که برای توسعه روان‌گردان‌ها به عنوان داروهای قانونی مسابقه می‌دهند، هفته گذشته حق ثبت اختراع برای فرمول سیلوسایبین – ترکیب توهم‌زا موجود در قارچ‌های جادویی – اعطا شد. برای داروهای بالقوه در این بخش که به سرعت در حال رشد است.
این چهارمین ثبت اختراع Compass Pathways در ایالات متحده است، اما اولین اختراع آن برای نوعی سیلوسایبین است که این شرکت در آزمایشات بالینی خود در مورد افسردگی مقاوم به درمان استفاده نمی کند. میسون مارکس، کارشناس ارشد و سرپرست پروژه در پروژه قانون و مقررات روانگردان در دانشکده حقوق هاروارد، گفت: این پتنت برای "گسترش قلمرو مالکیت معنوی آنها" کار می کند: "مانند صاحبخانه ای که می خواهد املاک بیشتری را گسترش دهد و بخرد، آنها هم هستند. تلاش می کنند تا جایی که می توانند IP را قفل کنند تا موقعیت خود را در بازار مستحکم کنند."
این حق اختراع که نوعی از سیلوسایبین مصنوعی معروف به "فورم A هیدرات" و روش های تولید آن را پوشش می دهد، برای Compass به عنوان راهی برای محدود کردن رقبای که ممکن است با شکل دیگری از سیلوسایبین کار می کنند مفید است. اگر شرکت دیگری با استفاده از آن ساختار خاص سیلوسایبین ایجاد کند، Compass اکنون زمینه‌هایی برای مسدود کردن آنها خواهد داشت.
تبلیغات

گراهام پچنیک، وکیل ثبت اختراع و بنیانگذار Calyx Law، گفت: "من هیچ شکی ندارم که دلایل این امر محافظت از موقعیت رقابتی پیرامون سیلوسایبین است." آخرین تصمیم ثبت اختراع احتمالاً توسط کسانی که معتقدند هیدرات فرم A جدید نیست، به چالش کشیده می شود و بنابراین نمی توان آن را ثبت کرد.
Compass از تصمیم خود برای به دست آوردن حق ثبت اختراع برای فرمولاسیون خود دفاع کرد. لارس کریستین وایلد، یکی از بنیانگذاران و رئیس Compass، گفت: "مثل همیشه ما منتظر چالش هستیم." «ما معتقدیم آنچه پیدا کردیم بدیع و مبتکرانه است. ما به استراتژی IP خود اطمینان داریم."
تبلیغات

تحقیقات و سرمایه گذاری روی روانگردان ها در سال های اخیر سرعت گرفته است. سازمان غذا و داروی ایالات متحده به ترتیب برای درمان افسردگی و PTSD به سیلوسایبین و MDMA (همچنین به عنوان مولی یا اکستازی شناخته می‌شود) برای درمان افسردگی و اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) نام درمانی پیشرفت‌دهنده‌ای اعطا کرده است، که نشانه‌ای از آن است که آژانس برای تأیید در صورت اثبات مؤثر بودن داروها آماده است. و ایمن در آزمایشات بر اساس تحلیلی که توسط Data Bridge Market Research انجام شده است، بازار بالقوه بسیار بزرگ و بسیار سودآور است و پیش بینی می شود تا سال 2027 ارزش آن به 7 میلیارد دلار برسد.

داروهای روانگردان، هم در طبیعت وجود دارند و هم برای دهه‌ها مورد مطالعه قرار گرفته‌اند – MDMA برای اولین بار در سال 1912 و سیلوسایبین در سال 1938 سنتز شدند. رقبا در عوض، شرکت‌ها در حال ایجاد پتنت‌های خاص مانند IP Compass در اشکال مختلف سیلوسایبین هستند: «آنها باید دریابند که چگونه از این ماده طبیعی محافظت کنند.» تحلیل‌گر Citi، Neena Bitritto Garg گفت. (سیتی گروپ برای بانکداری سرمایه گذاری و سایر خدمات غرامتی را از علوم زیستی atai که مالک بیش از 20 درصد از Compass است دریافت کرده است.)
همچنین بحث و رقابت قابل توجهی در صنعت در مورد اینکه آیا و چگونه این داروها باید ثبت اختراع شوند وجود دارد. Compass قرار است نتایج آزمایش فاز 2b با 233 بیمار را برای درمان با سیلوسایبین برای افسردگی مقاوم به درمان قبل از پایان سال جاری منتشر کند. در همین حال، مؤسسه غیرانتفاعی Usona که ضد ثبت اختراع است، فاز 2b آزمایش سیلوسایبین را برای افراد مبتلا به اختلال افسردگی اساسی اجرا می کند.
کری ترنبول، یک بشردوست که عضو هیئت مدیره چندین موسسه غیرانتفاعی روانگردان از جمله موسسه یوسونا است، یک سازمان غیرانتفاعی دیگر به نام Freedom to Operate را برای مبارزه با حق ثبت اختراعاتی که دانش موجود را نقض می کنند ایجاد کرد. او معتقد است که آخرین پتنت Compass نباید پابرجا بماند.
ترنبول به STAT نوشت: «از تحقیقات در حال انجام FTO، ما متوجه شدیم که تقریباً غیرممکن است که سیلوسایبین را متبلور کنیم و این هیدرات را به دست نیاوریم. چندین نمونه از آن در هنر قبلی وجود دارد. او از ارائه جزئیات در مورد نمونه‌های موجود در حالی که هنوز گزارشی را تهیه می‌کرد، خودداری کرد.
بیل لینتون، رئیس جمهور آمریکا، گفت که یوسونا خود نگران ثبت اختراع سیلوسایبین نیست که بر کارش تأثیر می گذارد: این سازمان غیرانتفاعی از نسخه ای از دارو استفاده می کند که از سال 1958 در مالکیت عمومی قرار داشته است.
مارکس گفت: ثبت اختراعات روانگردان در حال حاضر بسیار آشفته هستند، با امواجی از کاربردها و چالش ها، تا حدی به این دلیل که بسیاری از بررسی کنندگان پتنت با فضا و تحقیقات موجود ناآشنا هستند. مؤسسه Usona در حال حاضر در حال ساخت یک کتابخانه از تحقیقات موجود است، Porta Sophia Psychedelic Prior Art Library، برای کمک به جلوگیری از اعطای حق ثبت اختراع بر روی دانش از قبل موجود. سیلوسایبین برای اولین بار در دهه 1930 سنتز شد و با توجه به تعداد زیادی آزمایشگاه، مارکس گفت که او شک دارد که فرمولاسیون واقعاً جدیدی برای ثبت اختراع باقی مانده باشد.
مارکس گفت، حتی در میان پتنت های روانگردان که با تعریف فنی تازگی مطابقت دارند، عجله برای محافظت از فرمول ها صرفاً برای جلوگیری از رقابت، به جای ثبت اختراع نوآوری که برای بیماران مفید است، مغایر با روح قانون IP است. قانون ثبت اختراع ایالات متحده از نظر فنی نیاز به کاربرد دارد، اما این به ندرت در عمل اعمال می شود: "به طور موثر وجود ندارد." همانطور که مارکس در انجمن بررسی حقوق هاروارد آینده در مورد پتنت های روانگردان بیان می کند، کشورهای دیگر مانند هند در مورد ایجاد اختراعات مفید برای بیماران بسیار سختگیر هستند و گرفتن IP را دشوارتر می کند.
Marks در آخرین پتنت Compass می‌گوید: «این می‌تواند اختراع چیزی باشد که بی‌فایده است. "من هیچ گونه فرضی را نمی‌کنم که سود واقعی داشته باشد."
فرمول‌های مختلف سیلوسایبین می‌توانند سطوح متفاوتی از اثربخشی داشته باشند، و Wilde of Compass گفت که این شرکت در حال بررسی است که آیا آخرین شکل می‌تواند تحت شرایط خاص مفید باشد یا خیر.
از نظر او، تمام پتنت ها سودمند هستند. IP به شرکت‌ها اجازه می‌دهد تا از نوآوری محافظت کنند، و در نتیجه تحقیقات را تامین مالی کنند و داروها را برای بیماران بیاورند.
کسانی که عقب نشینی می کنند استدلال می کنند که تعداد کمی از شرکت هایی که حقوق این داروها را در اختیار دارند، هر گونه درمانی را که تایید شده باشد گران تر می کند. برای مثال، اگر FDA پس از تحقیقات Compass Pathways، سیلوسایبین را تأیید کند، تنها نسخه مصنوعی ثبت شده دارو به جای ماده طبیعی، داروی قانونی خواهد بود. مارکس گفت: "این بر موانع ورود برای تحقیقات علمی و هزینه دسترسی به این درمان ها تاثیر می گذارد."
برای سرمایه گذاران، سوال مهم این است که آیا پتنت ها تایید شده و در برابر چالش ها مقاومت می کنند؟ Bitritto-Gard از Citi گفت: سؤالات اخلاقی کمتر نگران کننده هستند: "سرمایه گذاران به دنبال سود هستند."
بنابراین همانطور که سیلوسایبین به آرامی به سمت تایید به عنوان یک دارو پیش می رود، دعواها بر سر هر خط مالکیت معنوی احتمالاً شدیدتر می شوند. تصمیمات نهایی ثبت اختراع تعیین خواهد کرد که چه کسی عرضه سیلوسایبین را کنترل می کند و چه کسی از این داروی توهم زا سود می برد.
jQuery( window ).on( 'load', function() {
if ( !window.bgmpGdpr || window.bgmpGdpr.isOptedOut() ) {
برگشت؛
}

!function(f,b,e,v,n,t,s){if(f.fbq)return;n=f.fbq=function(){n.callMethod?
n.callMethod.apply(n,arguments):n.queue.push(arguments)};if(!f._fbq)f._fbq=n;
n.push=n;n.loaded=!0;n.version='2.0';n.queue=[];t=b.createElement(e);t.async=!0;
t.src=v;s=b.getElementsByTagName(e)[0];s.parentNode.insertBefore(t,s)}(پنجره،
سند، 'اسکریپت'، 'https://connect.facebook.net/en_US/fbevents.js');

fbq('init', '436331036555416');
fbq('track', 'PageView');

if ('object' === نوع mc4wp && mc4wp.forms ) {
mc4wp.forms.on( 'subscribed', function() {
// ثبت نام موفقیت آمیز خبرنامه MC4WP ارسال فرم AJAX.
fbq('track', 'Lead');
} )
}
} )